山东潍坊安丘场监管局召开约谈会部署开展“医疗器械规范实施年”活动

4月10日下午，安丘场监管局召开全安丘医疗器械生产经营使用单位负责人集体约谈会，全安丘51家医疗器械生产经营使用单位负责人参加会议。

会议分析了当前医疗器械质量管理面临的严峻形势，通报了安丘医疗器械生产经营使用方面存在的主要问题，就开展“医疗器械规范实施年”活动进行了安排部署。会议确定，2018年1月1日前，全安丘所有医疗器械生产企业和冷链管理产品经营企业要建立符合规范要求的质量管理体系并保持有效运行，同时继续督促第三类经营企业全面落实医疗器械经营质量管理规范要求。会议要求，各医疗器械生产经营使用单位要增强质量管理意识，严格按照规范要求改进企业生产经营活动，不断提高安丘医疗器械行业的生产经营水平，切实保障公众医疗器械使用安全。

为保证活动效果，安丘场监管局还创建了活动专属微信群、QQ群，要求各与会单位加入，便于安排和交流工作，扩大宣传效果，营造良好氛围。下一步，安丘场监管局将从生产、经营、使用三个环节和宣传学习、自查整改、监督检查、示范引领、总结提升五个阶段推进活动开展，督促企业落实主体责任，并根据质量建设情况，推荐1家医疗器械生产或经营单位为质量管理规范典型示范企业，发挥典型引领带动作用。